近日，国家知识产权局发布第二十六届中国专利奖获奖结果，恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊（艾瑞颐?），凭借发明专利“酞嗪酮类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用”（专利号：ZL201180003990.9）荣获中国专利金奖。
中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织联合主办，是国内唯一针对授权发明创造设立的国家级政府奖项，代表国内专利领域最高水准。本次获奖是恒瑞医药继艾瑞昔布片、海曲泊帕乙醇胺片之后，第三次斩获中国专利金奖，充分印证企业扎实的自主创新能力。
氟唑帕利胶囊是恒瑞医药自主研发的1类创新药，也是中国首个自主研发获批的PARP抑制剂。药物通过抑制PARP酶活性，阻断肿瘤细胞DNA修复，实现抗肿瘤作用。该产品研发过程中，先后纳入CDE优先审评、突破性治疗品种，并获得多项国家级重大科技项目支持，此次获评专利金奖，彰显其在国内肿瘤创新药领域的标杆价值。
卵巢癌是高发妇科恶性肿瘤，因起病隐匿、早期无症状，超70%患者确诊时已至晚期。多数晚期患者对含铂化疗初始敏感，但约70%患者会在3年内复发，部分进展为铂耐药，临床治疗难度大，存在大量未满足的医疗需求。
针对临床痛点，氟唑帕利适应症持续迭代，实现从后线治疗向一线维持治疗跨越，优化国内卵巢癌诊疗体系。该药物2020年12月首次获批，用于二线及以上化疗后的胚系BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗；2021年6月获批用于铂敏感复发患者化疗缓解后的维持治疗；2024年5月进一步获批晚期卵巢癌一线化疗缓解后的维持治疗，覆盖更多晚期初治患者。
在卵巢癌领域之外，氟唑帕利在乳腺癌治疗中取得重要突破。2024年12月，其获批单药或联合甲磺酸阿帕替尼，用于既往接受过化疗的胚系BRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌成人患者，其中激素受体阳性患者需经内分泌治疗或不适合内分泌治疗。至此，氟唑帕利成为国内目前唯一获批乳腺癌晚期适应症的PARP抑制剂及治疗组合。
同时，恒瑞医药持续拓展氟唑帕利的适用范围，布局更多难治性实体瘤。目前，氟唑帕利联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙，用于DNA修复基因缺陷阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者治疗的上市申请已获受理。
屡次斩获国家级专利最高荣誉，是对恒瑞医药以临床需求为导向、坚持差异化创新研发策略的高度认可。从国产首个PARP抑制剂问世到斩获专利金奖，企业以自研成果彰显中国创新药企的责任与实力。
未来，恒瑞医药将持续坚守“以患者为中心”理念，深耕创新药研发，持续推出优质原研新药，助力健康中国建设，造福全球患者。
（来源：企业新闻）
