ASCO舞台见证实力!晚期三阴性乳腺癌患者有了治疗新方案!
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随着医学的进步,乳腺癌已经逐渐成为一种可防可治的“慢性病”。但其仍然有一种亚型让肿瘤医生格外头疼,它就是三阴性乳腺癌,被称为“最毒、最凶险”的乳腺癌。
抗癌药物要发挥作用,必须在肿瘤细胞上找到作用的“靶子”,这个“靶子”就是我们通常所说的药物靶点。由于三阴性乳腺癌雌激素受体、孕激素受体、人表皮生长因子受体2表达均为阴性,缺乏有效的治疗靶点,致使内分泌治疗或抗HER2靶向治疗的方案对之疗效甚微,5年内复发转移风险高达20%。
《中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南(2024版)》[1] 指出,现有临床实践中,晚期三阴性乳腺癌标准治疗手段仍以化疗为主,但其疗效有限,整体预后欠佳。亟需更有效的治疗选择来改善患者预后。

TROP2作为在三阴性乳腺癌中高表达的跨膜蛋白,不仅与不良生存预后密切相关,更成为ADC药物研发的关键靶点[2]。近年来,TROP2 ADC 已成功改写晚期或转移性三阴性乳腺癌二线及后线治疗格局。
由我国自主研发、靶向TROP2的ADC——芦康沙妥珠单抗,已于2024年11月获得我国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者[3]。

不仅仅是首个获批上市的国产创新TROP2 ADC,更为我国晚期三阴性乳腺癌患者带来全新的治疗选择与希望!

A: ADC药物即抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate),被誉为“魔法子弹”。是一类通过特定的连接子将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来的靶向生物药剂,以单抗为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标肿瘤细胞中。
简单说,ADC药物就好像肿瘤治疗领域的“特种兵”, 能够将药物递送至表达抗原的肿瘤细胞,一方面提升了对癌细胞的杀伤能力,一方面减少了药物对正常细胞的伤害,在提升疗效的同时降低了副作用。

中国原研TROP2 ADC--芦康沙妥珠单抗捷报频传,继OptiTROP-Breast01研究于2024 ASCO 年会公布数据之后,在2025年ASCO,再次携OptiTROP-Breast05研究惊艳亮相,掀起晚期三阴性乳腺癌(TNBC)诊疗领域的变革新浪潮。
江苏省人民医院殷咏梅教授以口头报告形式向全球学者报告了Ⅱ期临床研究OptiTROP-Breast05单药一线治疗晚期三阴性乳腺癌的数据:
该研究纳入41例晚期阶段未接受过系统治疗的局部晚期/转移性TNBC患者。中位随访时间为18.6个月。
总体客观缓解率(ORR)为70.7%,疾病控制率(DCR)为92.7%。中位缓解持续时间(DoR)为12.2个月,中位无进展生存(PFS)期为13.4个月,12个月PFS率为64.6%。在PD-L1 CPS < 10患者中,ORR为71.9%,DCR为93.8%,mPFS为13.1个月,12个月PFS率为59.1%。

安全性方面,没有发生与治疗相关的死亡,也没有观察到神经毒性或间质性肺病/肺炎。

OptiTROP-Breast05研究结果提示,芦康沙妥珠单抗用于晚期TNBC一线治疗具有良好的疗效和安全性。
我们期待这项临床研究能推动三阴性乳腺癌一线治疗标准的革新,为患者带来更优生存获益。
目前多项新药临床研究正在开展中,如果您或身边的朋友想要咨询,欢迎与我们联系









